中文简体
Bransjekunnskap
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. er en produksjonsorientert Produktprodusent basert i Taixing, Jiangsu, Kina. Siden 2005 har vi bygget produksjonen vår rundt medisinske engangsartikler, og vi leverer nå utvalgte relaterte linjer for dentale, estetiske, tatoverings- og veterinærkanaler.
Vårt utvalg dekker injeksjons-, infusjons-, nåle-, beskyttelses-, tannvannsprodukter, åndedrettspleie, mikronåling og doseringsprodukter til kjæledyr. Distributører, merkeeiere, sykehusgrupper og OEM/ODM-partnere kommer til oss for spesifikasjonsmatching, pakketilpasning og repeterbar batchforsyning i stedet for en enkelt katalogartikkel.
Vårt produktutvalg og hvor hver linje passer
Vi organiserer porteføljen i fem forsyningsfamilier slik at et prosjekt kan konfigureres fra én produksjonsbase. Hver familie har sin egen spesifikasjonslogikk, emballasjekonvensjoner og reguleringsomfang, og vi bekrefter gjeldende dokumenter mot det eksakte produktet og målmarkedet før tilbud.
| Forsyningsfamilie | Typiske produkter | Application Fit |
|---|---|---|
| Medisinsk forbruksmateriell | Sprøyter, insulinsprøyter, kanyler, IV-produkter, infusjonssett, beskyttelsesartikler | Sykehus, klinikker, immuniseringsprogrammer, apotek og distribusjonskanaler |
| Dental forbruksvarer | Vannings- og injeksjonsutstyr for arbeidsflyter for oral behandling | Tannklinikker, oral kirurgi, hygiene og forsyningsprogrammer for stoler |
| Helsetjenester | Forstøvere, oksygenkonsentratorer, sugemaskiner | Respiratorbehandling, oksygenbehandling, luftveisklaring, hjemme og klinisk bruk |
| Medisinsk estetiske forbruksvarer | Estetiske nåler og kanyler, microneedling og tatoveringsprodukter | Hudbehandling, mesoterapi, microneedling, PMU og tatoveringsstudioer |
| Forbruksvarer til kjæledyr | Veterinærsprøyter, doseringsapparater og hjelpepleieartikler | Veterinærklinikker, dyresykehus, detaljhandel og distribusjon av dyrepleie |
Medisinsk forbruksmateriell: Injeksjons-, infusjons- og nåleplattformer
Dette er vår kjerneproduksjonsfamilie og grunnlaget for vår kapasitet. Engangssprøyter-serien dekker standard sterile sprøyter, auto-deaktiveringsmodeller, sikkerhetssprøyter, orale sprøyter og fôringssprøyter og vanningssprøyter, slik at en enkelt innkjøpspost kan tjene rutinemessig injeksjon, immunisering, oral dosering og spyling.
- Volumområde: vanlige standardstørrelser fra 5 mL til 30 mL; orale og fôringsformater fra 1 mL til 50 mL.
- Grensesnitt: Luer Slip og Luer Lock, med fast nål eller nål-kompatible konfigurasjoner.
- Sikkerhetslogikk: auto-deaktiver feilmekanismer for immuniseringsprogrammer, skjerming eller permanent festet nåldesign for nålestikkbeskyttelse.
- Skala lesbarhet: tydelig gradueringsutskrift for nøyaktig volumlesing i kliniske og hjemmemiljøer.
Insulintilførsel håndteres som en presisjonsunderfamilie. Vår OEM/ODM insulinsprøytefabrikk i Kina-serien er bygget rundt små volumer, enhetsbaserte graderinger og korte fine nåler, med 0,3 mL, 0,5 mL og 1 mL formater tilsvarende U-100 enhetsmarkeringer og faste nåler i 27G–31G båndet med korte lengder for subkutan bruk.
Kanyle- og infusjonstilførsel går langs sprøytelinjene: kanyler, intravenøse sommerfuglnåler, sikkerhetsnåler, infusjonssett og spyle- eller skyllesprøyter. Nålmåler, lengde, navgeometri, slangelengde, dryppkammertype og koblingsformat er variablene vi bekrefter per marked.
Tann-, estetikk- og veterinærlinjer
Disse familiene gjenbruker vår sprøytestøping, montering og sterile emballasjebase mens de betjener forskjellige sluttbrukere. Tannbehandling sentrerer om vannings- og injeksjonsenheter som passer til behandlingssekvenser ved stolen. Estetisk forsyning dekker nåler, kanyler, microneedling og tatoveringsprodukter for hudbehandling, mesoterapi og PMU-studioer. Veterinærforsyningen dekker sprøyter og doseringsenheter dimensjonert for dyrehåndtering og klinikkarbeidsflyt.
Fordi disse kanalene ofte har private merker, er emballasjetilpasning like viktig som selve enheten. Vi støtter nøytral emballasje, fargeboks, blister- og PE-poser, flerspråklige etiketter og koordinering av kunstverk med private merker.
Konfigurasjon av produksjonsbase og kapasitet
Vårt produksjonssystem kobler sprøytestøping, montering, testing og pakking på samme linjer, støttet av automatisert utstyr og online inspeksjon. De publiserte kapasitetstallene for våre sprøytelinjer er 1 milliard enheter per år, 160 produksjonsutstyrsenheter, et 12 000 m² renserom og et 32 000 m² tomtareal.
- Ren produksjon: kontrollert renromsproduksjon med EO-sterilisering for sterile engangsartikler.
- Materialkontroll: medisinsk-grade råvarer med innkommende materialinspeksjon.
- Konsistens: automatisert utstyr, online overvåking og standardisert prosesskontroll på tvers av batchproduksjon.
- Inspeksjon: inspeksjon under prosess og sluttprodukt, oppbevarte prøver og arkiverte inspeksjonsjournaler.
Kvalitetssikring og forskriftsdokumentasjon
Vi driver et kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr og har dokumentasjon for gjeldende produktlinjer, inkludert ISO 13485:2016, EU MDR-sertifisering i henhold til forordning (EU) 2017/745, FDA 510(k)-godkjenning K212857, FDA-anleggsregistrering og enhetsoppføring, RoHS-verifisering og et førsteklasses medisinsk sertifikat for produkt. Regulatorisk omfang varierer fra produkt til produkt, så vi bekrefter hvilke dokumenter som gjelder for det eksakte vare- og destinasjonsmarkedet under prosjektevalueringen.
Oppbevarte prøver oppbevares gjennom holdbarhet pluss ytterligere to år i henhold til interne prosedyrer. For aktuelle produkter styrker automatisk synsinspeksjon og online overvåking på viktige stadier batchkonsistensen.
OEM/ODM og tilpasningsstøtte
Utover standard forsyning, tar vi på oss prosjektbasert samarbeid som omfatter produktmatching og sortimentsplanlegging, spesifikasjonsbekreftelse og utvidelse, emballasjetilpasning og utvikling, støtte for private merker, formutvikling for aktuelle prosjekter, strukturell optimalisering og tilpasset produktutvikling.
Prosjekter går fra konsept til prøvetaking, validering og volumproduksjon med koordinering på hvert trinn. Formutvikling, strukturelle endringer eller proprietær emballasje legger tid til tidsplanen, så tidlig bekreftelse av nøkkelspesifikasjoner holder produksjonsplanleggingen nøyaktig.
Informasjon vi bruker for å konfigurere løsningen din
Et presist forslag avhenger av arbeidspunktet, ikke av et kategorinavn. Vi bruker følgende input for å velge modeller, planlegge pakking og estimere planlegging.
| Prosjektinnspill | Hva det bestemmer |
|---|---|
| Produktnavn og applikasjonsscenario | Hvilken forsyningsfamilie og modellplattform gjelder |
| Volum, størrelse eller dimensjoner | Tønnekapasitet, graderingssystem og enhetsmerker |
| Nåletype, mål og lengde | Nålekonfigurasjon, navgeometri og injeksjonskomfort |
| Med eller uten nål; grensesnitttype | Luer Slip eller Luer Lock, fast eller kompatibel nål |
| Krav til emballasje og private merker | Blister, PE-pose, fargeboks, nøytral pakke, flerspråklige etiketter |
| Målmarked og registreringsbehov | Hvilke forskriftsdokumenter gjelder for varen |
| Estimert bestillingsmengde og leveringsplan | Batchplanlegging, bruk av verktøy og produksjonssekvensering |
| Tegninger, bilder eller referanseprøver | Strukturell optimalisering og tilpasset utviklingsevaluering |
Standardprodukter kan vanligvis prøves fra eksisterende spesifikasjoner. For skreddersydde prosjekter, bekreftelse av applikasjonsscenario, spesifikasjonskrav, pakkemetode og målmarked lar oss først utarbeide mer passende prøver eller prøveløsninger. Prøvefrakt bæres normalt av kunden.
Levering, Dokumentasjon og Langsiktig Levering
Ledetid avhenger av produkttype, ordrekvantitet, spesifikasjonskompleksitet, emballasjekrav og om tilpasning er involvert, så planlegging håndteres fra sak til sak. Standardvarer planlegges etter ordrebekreftelse og tilhørende ordninger er avgjort.
Vi leverer kvalitetsrelaterte dokumenter for registrering, anbuds- og distributørgjennomgang der det er aktuelt, og koordinerer emballasje og merking for å matche destinasjonsmarkedet. Gjentatte bestillinger følger samme bekreftede spesifikasjon og pakkepost for å opprettholde kontinuitet på tvers av forsendelser.
Ofte stilte spørsmål
Hva produserer Zhiyu?
Vi produserer medisinske engangsartikler, inkludert sprøyter, insulinsprøyter, automatisk deaktiverings- og sikkerhetssprøyter, hypodermiske og sommerfuglnåler, infusjonssett og beskyttelsesprodukter. Vi leverer også tannvannings- og injeksjonsutstyr, helseutstyr som forstøvere, oksygenkonsentratorer og sugemaskiner, forbruksvarer for estetiske og tatoveringer og veterinærutstyr.
Støtter du OEM- og ODM-prosjekter?
Ja. Vi støtter produktmatching og sortimentsplanlegging, spesifikasjonsbekreftelse og utvidelse, emballasjetilpasning og -utvikling, leverandør av private label, formutvikling for aktuelle prosjekter, strukturell optimalisering og tilpasset produktutvikling. Prosjekter koordineres fra prøvetaking og validering til volumproduksjon.
Hvilke kvalitets- og forskriftsdokumenter gjelder for produktet mitt?
Dokumentasjonen er scoped per produktlinje og marked. Våre nåværende filer inkluderer ISO 13485:2016, EU MDR-sertifisering i henhold til forordning (EU) 2017/745, FDA 510(k)-godkjenning K212857, FDA-anleggsregistrering og enhetsoppføring, RoHS-verifisering og et førsteklasses arkiveringssertifikat for medisinsk utstyr. Vi bekrefter det gjeldende settet når den nøyaktige varen og destinasjonsmarkedet er definert.
Hvordan kvalitetskontrolleres under batchproduksjon?
Produksjonen foregår under renromsforhold med medisinsk-grade råvarer og EO-sterilisering for sterile gjenstander. Inngående materialinspeksjon, prosessinspeksjon og sluttproduktinspeksjon utføres, støttet av automatisert utstyr, online overvåking og automatisk synsinspeksjon på aktuelle produkter. Inspeksjonsprotokoller og kvalitetsrapporter arkiveres, og oppbevarte prøver oppbevares gjennom holdbarhet pluss to år.
Kan jeg bestille prøver før jeg forplikter meg til en volumbestilling?
Ja. Standardprodukter kan vanligvis prøves fra eksisterende spesifikasjoner. For skreddersydde prosjekter ber vi om bruksscenario, spesifikasjonskrav, pakkemetode og målmarked først slik at prøve- eller prøveløsningen samsvarer med den tiltenkte bruken. Prøvefrakt bæres normalt av kunden.
Hvilken informasjon skal følge med en tilbudsforespørsel?
Produktnavn, størrelse eller dimensjoner, nåletype og måler, med eller uten nål, emballasjekrav, målmarked, estimert bestillingsmengde, om OEM eller private label er nødvendig, og eventuelle tegninger, bilder eller referanseprøver. For skreddersydd arbeid, tidlig avklaring av applikasjonsscenarioet og viktige tekniske krav fremskynder utvikling og produksjonsevaluering.
